使用 Opcenter EX MDD 和 Teamcenter 在医疗器械法规截止日期延长的情况下实现及时合规性

2023 年 3 月 20 日，欧盟延长了遵守医疗器械法规 (MDR) 2017/745 的截止日期，为医疗器械和诊断 (MD&D) 制造商提供了完善其合规策略和降低运营成本的重要机会。更新后的 MDR 法规强调文档记录、可追溯性和风险管理，给医疗技术行业带来了重大挑战。Siemens Opcenter EX MDD 和 Teamcenter 提供集成式数字化解决方案，帮助企业有效地满足这些复杂的要求，保持较高的产品质量，并确保持续的市场准入。

借助 Opcenter EX、MDD 和 Teamcenter 简化合规性

Siemens Opcenter EX MDD 软件集成了制造执行和质量管理，可执行生产标准，自动化文档编制并支持可追溯性，以满足 MDR 法规。Teamcenter 通过强大的 PLM 集成对这些功能进行了补充，从而在整个生产流程中协调技术文档、设计要求和最佳实践。这些解决方案共同提供了对制造运营的全面可见性，防止生产错误并简化合规性工作，赋能企业在不断变化的监管环境中取得成功。

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