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MDR 기한 연장으로 Opcenter EX MDD 및 Teamcenter를 사용하여 적시에 규정 준수

제조 시설에서 방호복을 입고 태블릿을 들고 있는 엔지니어

2023년 3월 20일, 유럽 연합은 MDR(의료기기 규정) 2017/745 준수 기한을 연장하여 MD&D(의료기기 및 진단) 제조업체에 규정 준수 전략을 개선하고 운영 비용을 절감할 수 있는 중요한 기회를 제공했습니다. 업데이트된 MDR 규정은 문서화, 추적 가능성, 위험 관리를 강조하여 의료 기술 산업에 중요한 과제를 제시합니다. Siemens Opcenter EX MDD 및 Teamcenter는 통합 디지털 솔루션을 제공하여 기업이 이러한 복잡한 요구사항을 효율적으로 충족하고, 높은 제품 품질을 유지하며, 지속적으로 시장에 접근할 수 있도록 지원합니다.

Opcenter EX MDD 및 Teamcenter로 규정 준수 간소화

Siemens Opcenter EX MDD 소프트웨어는 제조 실행과 품질 관리를 통합하고, 생산 표준을 시행하고, 문서화를 자동화하며, 추적 가능성을 지원하여 MDR 규정을 충족합니다. Teamcenter는 강력한 PLM 통합을 통해 이러한 기능을 보완하고 생산 프로세스 전반에 걸쳐 기술 문서, 설계 요구사항, 모범 사례를 조정합니다. 아울러 이러한 솔루션를 사용하면 제조 운영에 대한 완전한 가시성을 제공하고, 생산 오류를 방지하며, 규정 준수 작업을 간소화하여 진화하는 규제 환경에서 기업이 성공 입지를 구축할 수 있습니다.

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