Opcenter EX MDDとTeamcenterを使用して、適用期限が延長されたMDRのコンプライアンスをタイムリーに達成

2023年3月20日、欧州連合 (EU) は、医療機器規則 (MDR) 2017/745を発効させ、適用期限を延長しました。この適用期限延長により、医療機器・診断機器 (MD&D) メーカーは、コンプライアンス戦略を洗練させ、オペレーション・コストを削減する貴重な機会を得ることになりました。更新されたMDR規制は、文書化、トレーサビリティ、リスク管理を強調しており、医療技術業界に大きな課題を提示しています。 シーメンスのOpcenter EX MDDとTeamcenterは、統合型のデジタル・ソリューションを提供します。企業がこれらの複雑な要件を効率的に満たし、高い製品品質を維持して、継続的な市場アクセスを確保できるよう支援します。

Opcenter EX MDDとTeamcenterでコンプライアンスを合理化

シーメンスのOpcenter EX MDDソフトウェアは、製造実行と品質管理を統合して生産基準を適用し、文書化を自動化しながらトレーサビリティをサポートしてMDR規制を満たします。Teamcenterは、強力なPLM統合を通じてこれらの機能を補完し、生産プロセス全体で技術文書、設計要件、ベストプラクティスを連携させます。これらのソリューションを組み合わせることで、製造オペレーションを完全に可視化し、生産エラーを防止して、コンプライアンスの取り組みを簡素化しながら、進化する規制環境で成功するための体制を整えることができます。

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