Leitfaden für die Entwicklungslenkung (Design Control) für Hersteller von Medizinprodukten

Die Entwicklungslenkung für Hersteller medizinischer Produkte ermöglicht eine digitale Transformation des Konstruktionsprozesses, die für die Bewältigung der Komplexität des heutigen Marktes von entscheidender Bedeutung ist. Da Patienten und Gesundheitsdienstleister modernste Technologie, Benutzerfreundlichkeit, Flexibilität und Effektivität von Medizinprodukten erwarten, muss die Einhaltung von Vorschriften bei jedem Schritt des Konstruktionsprozesses im Mittelpunkt stehen.

Dieses E-Book zu Design Excellence bietet einen Überblick darüber, wie Sie die Komplexität einer integrierten, disziplinenübergreifenden Produktentwicklung nutzen können, um die Anforderungen der Verbraucher und die gesetzlichen Anforderungen an sichere, intelligente und vernetzte Produkte zu erfüllen.

Software für die Überprüfung und Validierung von Medizinprodukten

Informieren Sie sich über neue Trends bei der Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten, einschließlich einer neuen Ausrichtung auf digitale Nachweise für die Überprüfung und Validierung von Geräten. Erfahren Sie, wie Siemens Design Excellence dazu beiträgt, die Konstruktion und die Leistung von wettbewerbsfähigen, hochwertigen Geräten zu optimieren.

Diese Software für die Überprüfung und Validierung von Medizinprodukten kombiniert Funktionen für digitale Nachweise mit dem Einsatz von Simulationstechnologien für virtuelle, digitale Leistungstests von Geräten. So können Sie Nachweise für die Entscheidungsunterstützung erbringen und Funktionen für die Überprüfung und die Validierung implementieren, die kostspielige physische Tests reduzieren und mithilfe skalierbarer, cloudbasierter Technologien für die Zusammenarbeit schnell und effizient iterieren.

Die Produktentwicklung von medizinischen Geräten bewältigen

Ihr Unternehmen muss die Produktentwicklung von medizinischen Geräten bewältigen, um in einer hochkomplexen Branche erfolgreich zu sein. Der zunehmende Wettbewerb führt dazu, dass neue Produkte vorschriftenkonform und schneller auf den Markt gebracht werden müssen. Design Excellence bietet Ihnen eine ganzheitliche digitale Lösung, mit der Sie Best Practices in Ihre Produktentwicklung integrieren können – mit Kapazitäten für die erweiterte Wiederverwendung von Konstruktionen und Nachweisen, kollaborative Konstruktion, zuverlässige Konstruktionsdateien, umfassendes Risikomanagement und digitale Nachweise, um kostspielige physische Tests zu reduzieren und schnell zu iterieren.

Robustes Risikomanagement für Medizinprodukte in allen Disziplinen

Design Excellence ermöglicht ein solides Risikomanagement für Medizinprodukte in allen Bereichen. Die Hersteller von Medizinprodukten stehen vor der Herausforderung, ihren Marktanteil in dieser hart umkämpften Branche zu erhöhen oder zumindest zu halten. Der Trend zu einer wertbasierten Gesundheitsversorgung und überschaubaren Vertriebsnetzen zwingt sie dazu, die Konformität zu gewährleisten und gleichzeitig die Markteinführungszeit zu beschleunigen und die Kosten zu senken. In dieser Situation, mit dem Trend zu immer komplexeren medizinischen Geräten, die einfach zu bedienen, intelligent und vernetzt sind, ist die Integration des Risikomanagements in allen Disziplinen Ihres Betriebs von entscheidender Bedeutung.