Erreichen Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften bei der Entwicklung von Medizinprodukten

Hersteller von Medizinprodukten müssen die Einhaltung des Entwicklungslenkungsprozesses sicherstellen, um Auditprobleme, Marktverzögerungen und Produktrückrufe zu vermeiden. Effektive Konformität wird durch vollständige, relevante und aktuelle Entwicklungsentstehungsakten (Design History Files, DHF) erreicht, die mit unseren Tools für die Entwicklungslenkung verwaltet werden, um die modellbasierte Systementwicklung zu erleichtern und regulatorische Interaktionen zu optimieren. Diese Tools verbessern die Zusammenarbeit zwischen F&E und Produktion, pflegen umfassende Device Master Records (DMR) und verwalten Daten während des gesamten Konstruktions-Lebenszyklus. Der Prozess umfasst Projektmanagement, Audit-Unterstützung, Änderungskontrolle und Zulassungsanträge, um synchronisierte und konforme Konstruktionsdaten für eine effiziente Produktion und Kommunikation zu gPrüfungewährleisten.

Erfahren Sie in diesem E-Book, wie Compliance-Tools für die Entwicklungslenkung von Medizinprodukten Ihnen die Technologie bieten, um den Alltag zu verändern und Ihre Konstruktionsabläufe effektiver zu gestalten.