简化医疗器械产品开发中的风险管理

医疗器械风险管理是产品开发的关键方面，需要采取稳健的方法来确保安全性和合规性。事实证明，使用静态文档和电子表格的传统方法不足以处理复杂的监管要求和跟踪动态关系。管理多个法规、模糊的定义和系统组件之间错综复杂的相互依赖关系带来了挑战。

阅读白皮书，了解我们用于简化风险管理流程的综合解决方案，它提供集中式存储库、可执行的工作流程和自动化功能。

确保可追溯性并符合监管标准

通过提供集中式存储库和工作流程管理系统，我们的解决方案简化了需求管理和报告任务，同时实现了设计、开发、制造和上市后监控的深度可追溯性。集成 ISO 14971 等关键标准可确保遵守监管框架，而可执行的工作流程可确保风险管理流程的一致性和准确性。我们解决方案的可定制报告工具和关系数据结构能够有效地跟踪和分析与风险相关的信息，使企业能够提高产品的安全性和有效性，同时大幅减少医疗器械开发过程中的风险和错误。

下载白皮书，详细了解如何改善医疗器械风险管理以及我们的解决方案如何提供帮助。