实施以质量为导向的方法，持续改进医疗器械

医疗器械制造商面临着严峻的挑战，包括不断变化的法规、患者安全和预算限制。传统的质量体系往往无法应对这些复杂性。包括闭环质量 (CLQ) 管理框架在内的质量驱动型方法可以弥合这些差距。CAPA（纠正和预防措施）变得至关重要，可以执行严格的指导方针，以提高合规性和流程效率。通过利用 CAPA，企业可以更轻松地管理问题和应对监管要求，最终改善患者治疗效果和运营效率。

采用质量驱动型数字化转型以增强合规性

碎片化的质量系统阻碍了有效沟通并增加了系统性错误。过渡到统一的数字平台提供了整个产品生命周期的实时可见性，增强了可追溯性、质量和安全性。这种转型确保了设计、开发、制造和质量部门的无缝运营。通过采用闭环数字化方法，企业可以系统地处理和解决问题，促进持续改进并维持质量标准。这种积极主动的方法不仅加快了合规性，还推动了医疗器械行业的创新。

使用数字质量工具引领 CAPA 流程

CAPA 流程对于最大限度地降低医疗技术行业的风险和不合规项至关重要。利用西门子的 Teamcenter Quality 软件，企业可以简化核心流程并提高产品质量。这个企业范围的质量管理系统 (QMS) 将纠正措施与变更管理集成在一起，以实现整体质量改进。通过采用先进的数字工具，医疗器械制造商可以提高效率、做好审核准备并加强跨部门协作。详细的分析可促进数据驱动型决策，降低合规风险并持续提高质量。

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