借助闭环质量管理系统高效交付医疗器械

在复杂的法规中，医疗器械和诊断（MD&D）企业经常面临着应对新技术的挑战。这种结构通常将重点从产品质量转移到合规性文档。医疗器械制造商可以实施由灵活的质量管理系统（QMS）支持的闭环质量与合规计划，以加速产品开发并缩短上市时间。这确保了设备性能和患者安全的优先性，并无缝集成了文档。

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制定闭环质量路线图

MD&D 企业努力持续、实时地遵守法规，确保产品质量，确保患者安全。闭环质量路线图通过两个步骤促进了这一点。首先，它将质量与合规性之间的冲突动态转变为互补关系。这种全面的方法将合规性整合到结果中，使产品开发团队能够专注于质量，而质量管理系统（QMS）则处理标准。第二步强调通过从技术孤岛过渡到数字化连通性来实现透明度，利用集成式数字化平台来简化监管管理，加快市场提交的合规性，并支持医疗器械的持续质量改进。

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