通过医疗器械的设计控制掌握合规性并降低风险

驾驭复杂的医疗器械设计控制带来了许多挑战，从严格的合规性到复杂的需求和风险管理。传统工具通常无法应对这些挑战，导致手动流程、文档碎片化和错误风险增加。确保可追溯性、有效管理变更以及展示风险缓解方面的尽职调查需要大量资源，并可能延迟上市时间。Polarion 是 Siemens Xcelerator 的一部分，可简化医疗器械设计控制，提高合规性并加快医疗器械上市速度。

阅读我们的白皮书，了解 Polarian 如何应对这些关键挑战，并帮助团队应对监管要求和加速医疗器械开发的创新。

建立可追溯性并加快上市时间

Polarion 通过提供一个统一的平台来解决复杂的需求管理、风险缓解和可追溯性，从而彻底改变了开发格局。其集成的测试管理功能可实现需求和测试活动之间的无缝链接，确保完全可追溯性并符合监管标准。通过自动跟踪变更、提供实时协作工具和提供全面的审计跟踪，Polarion 赋能开发团队有效地应对监管挑战，同时加快上市时间。借助 Polarion，制造商可以掌握合规性，降低风险，并更快地将创新医疗器械推向市场。

下载我们的白皮书，了解 Polarion 有关医疗器械设计控制的更多信息。