驾驭复杂的医疗器械产品开发带来了重大挑战,尤其是在需求管理和跟踪领域。对细节一丝不苟的需求,加上始终存在的不合规风险,凸显了能够处理开发过程多维性质的强大解决方案的重要性。如果没有这样的解决方案,开发团队可能会发现自己被文书工作更新压得喘不过气来,从而增加了项目时间表出现错误和延迟的可能性。此外,缺乏针对医疗器械设计控制特定需求量身定制的综合平台可能会阻碍生产力和创新,最终阻碍开发项目的成功。
Siemens PLM 解决方案提供了一个集中式系统,用于对流程关系进行建模,并跨项目和团队跟踪想法和概念,使开发人员能够简化工作流程并专注于更紧迫的任务。借助可定制的 Wiki 报告工具和实时文档生成,PLM 可促进高效的设计验证和确认、制造流程、风险管理和文档定义,赋能团队加速生产力和创新,同时确保符合监管标准。
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