在当今不断发展的技术环境中,医疗器械已趋向互联。这有助于增强患者护理和简化医疗保健流程,但也带来了新的安全挑战。食品药物管理局这类监管机构在执行安全要求方面发挥着至关重要的作用。我们的白皮书聚焦食品药物管理局的指导方针,探讨了在软件开发和维护中满足网络安全建议的关键考虑因素。深入了解医疗器械网络安全相关的漏洞、预防、缓解和发布后操作。
为了防范医疗器械出现漏洞,企业必须消除已知漏洞并预测未经授权的访问企图。虽然开源模块中的缺陷超出了您的控制范围,但您可以解决自己应用程序中的潜在问题。NULL 指针取消引用和释放已清空的内存等常见编码错误经常遭到黑客的利用。采用静态和动态分析等技术,结合使用编码标准可以显著提高安全性。
在不断变化的安全环境中,产品维护是亟待考虑的关键方面。在开发阶段规划更新至关重要,这样就能保证问题无可避免时,产品仍能安全可靠地更新。这些问题可能包括产品升级、解决功能问题或解决新发现的漏洞。
务必为已发布的产品制定定期更新频率。定期更新有助于实现按计划维护,并尽可能地降低设备停机时间。鉴于诸多设备对客户来说都关系重大,因此在更新频率和停机时间之间找到适当的平衡是一项业务决策,起码不能是“从不”更新。
防范医疗器械在发布时遭到未知漏洞攻击也是一大保护环节。要主动解决这个问题,您可以在产品上市之前采用黑客手段进行测试。目前有两种主要方法:
渗透测试:包括模拟网络安全攻击,以便在发布之前找出设备中的漏洞。允许工程师或“白帽黑客”顾问渗透利用这些设备,从而采取预防措施来增强安全性。
模糊测试:它运用大量有效和无效以太网数据包来探测设备,观察设备的响应,这是比渗透测试更简单的一种产品测试方法。
下载白皮书,了解如何克服医疗器械设计、开发和维护方面的挑战。按照指南操作,您的设备将:
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