加强医疗技术生命周期内的质量审核

确保医疗器械行业的产品质量和患者安全比以往任何时候都更加复杂。不断增长的监管要求、日益激烈的竞争和快速创新的持续压力对传统的质量管理方法提出了挑战。过时的纸质和孤立系统会减慢流程速度、增加错误并限制可追溯性，从而难以保持合规性。

为了应对这些挑战，必须转向数字化、闭环的质量管理方法。我们的白皮书探讨了医疗技术企业如何通过利用全面的数字平台来转变其质量审核流程。

通过结构化的审核和评估流程增强合规性

有效的审核对于保持合规性和确保产品质量至关重要。我们的白皮书提供了结构化的审核和评估流程，从规划和执行到审查和控制，这些流程提供了清晰的分步指导。实施数字化闭环方法使公司能够将审核无缝集成到其质量管理体系中，从而增强识别弱点的能力，确保监管一致性并推动持续改进。通过采用 Teamcenter® Quality 审核和评估等高级工具，医疗技术企业可以自动化工作流程、简化审核文档并培养积极主动的质量与合规文化，最终减少错误并提高整体产品性能。

采用闭环质量和合规管理方法

我们的集成式平台提供端到端的可见性，在产品开发的所有阶段实现实时协作和无缝质量管理。通过增强的审核和评估流程，企业可以主动监控合规性，识别效率低下的情况，并推动质量标准的持续改进。故障模式和影响分析 (FMEA) 和根本原因分析等高级工具有助于在设计阶段的早期防止质量问题，而结构化审核系统可确保监管与 ISO 13485 和 FDA 指南等标准保持一致。

通过采用这种闭环质量与合规管理方法，医疗技术企业可以简化监管合规性，优化流程，并专注于提供符合安全和性能标准的高质量设备。准备好提升质量管理流程了吗？

阅读白皮书，了解数字解决方案如何帮助您应对复杂的监管问题、提高合规性并在不断发展的医疗技术生态系统中竞争。