由于法规的变化、员工对质量文化的参与度变化以及需要管理大量信息，医疗器械制造商面临着挑战。我们的闭环质量与合规工具可实现数字化跟踪、提高效率并加强与卫生机构的协作。我们的解决方案集成了用于数据流自动化、电子签名和多学科团队协调的数字主干。我们的监管信息管理系统（RIMS）基于低代码应用程序，可简化产品注册和不良事件报告，为上市前提交、上市后报告和审核提供全面的当前信息，最终通过持续监控提高医疗器械质量。
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