利用 Polarion 释放流程验证的潜力,提高医疗器械设计的透明度。作为 Siemens Xcelerator 平台的一部分,Polarion 根据优良自动化制造规范(GAMP5)加快软件验证。利用基于风险的方法、模板和员工指导来优化企业流程中的成本和资源。计算机系统验证(CSV)和计算机软件保障(CSA)侧重于可重复的证据,通常会导致大量文档。Polarion 通过管理工作流程、创建数字文档和提高设计透明度来应对挑战。
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