在优化医疗器械设计控制以实现安全性、合规性和监控方面,我们的设计控制工具提供了全面的解决方案。沟通效率低下、审计结果质量差和信息历史记录不完整等挑战可能导致严重后果,例如产品召回和延迟设备引入。我们通过数据驱动型、基于模型的方法解决这些问题,确保设计过程中的可追溯性、有效监控和合规性。
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