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探索医疗器械的设计和开发过程

可追溯设计

医疗器械的设计和开发需要高效的协作、同步的数据和文件完整性。实施数字化、可追溯的流程可简化合规性并加快市场提交速度。西门子提供设计数据管理和标签工具,确保设计文档的可用性和完整性。这种集成式方法可实现企业范围的数据访问和控制、跨域协作、高效的设计传输以及优化的设计和变更控制流程。

了解医疗器械唯一设备标识符的重要性

标签错误是医疗器械召回的主要原因,而医疗器械制造商在整个企业范围内就标签数据的协调工作也举步维艰。这将导致产品设计、生产、检查和合规性中产生诸多问题。使用协同式平台来管理所有数字资产的产品相关信息至关重要。端到端标签通过对各个部门和应用程序的标签流程进行数字化控制来降低风险。它与图形和包装设计工具、标签管理系统和 CAD 程序集成。此外,它还有助于掌握医疗器械唯一设备标识符(UDI)要求的复杂性,确保数据控制并准确提交给卫生当局。

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