简化制造流程规划

通过采用数字化转型方法来集中配方知识，确保无缝的技术转移并优化生产流程，从而高效管理制造流程和配方。这包括使用数字孪生技术来设计、模拟和分析配方和设施布局，从而确保合规性、提高效率并降低成本。通过利用数字化解决方案，企业可以简化运营、管理配方生命周期并加快从实验室到商业生产的整个过程。

开启实验室数字化之旅

数字化配方转型使制药企业能够高效管理从实验室规模到商业生产的产品和流程规范。通过集中配方知识、验证可制造性和优化设施布局，企业可以简化从初始开发到执行的配方生命周期。该流程从研发实验室定义的产品和流程开发 (PD) 配方开始。之后，会生成用于定义材料和运营的通用配方，然后根据特定站点的生产能力进行调整，例如调整设备差异。主配方指定了所使用的确切设备，最后，控制配方提供自动化的详细说明，确保了生产的一致性和效率。

通过数字化配方转型降低成本和风险

制药企业可以通过三大关键支柱（知识驱动型配方转型、可制造性验证和可制造性优化）来利用数字化转型提高效率、一致性和速度。

• 知识驱动型配方转型：通过高效管理流程和利用生成式 AI 等数字化技术，集中配方管理，确保一致性，减少错误，并简化从实验室到商业规模药物生产的过渡。
• 可制造性验证：简化从研发到制造的集成，通过高效地将配方与正确的设施匹配，确保一致性和质量，并实现全球各站点之间的无缝技术转移。
• 可制造性优化：通过在药物生命周期的早期设计、模拟和分析流程来提高生产效率和物料流，从而通过瓶颈分析和数字孪生等数字化工具实现准确规划、减少错误和持续改进。

数字化配方转型的三大优势

数字化配方转型缩短了从实验室到商业生产的整个过程，带来了显著的优势。

• 通过优化规划和可视化来加速新产品导入 (NPI)，并通过集中式制造方法缩短上市时间。
• 通过集中控制和监控，确保准确性与合规性，保证质量并满足严格的法规标准。
• 能够及时对变化做出反应，并促进研发、制造规划和执行之间的协同，从而在不断变化的环境中提高决策能力和适应性。

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