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通过全面的质量管理系统确保工艺效率

在医疗器械制造中,产品召回的可能性持续不断,需要及早发现潜在问题。设计错误是导致质量问题的重要原因。工程师尽早参与质量源于设计方法和闭环管理,可确保患者安全和成本控制,并确保更快的上市时间。我们的闭环质量与合规工具提供具有集成式功能的综合质量管理系统(QMS),可确保工艺效率。

使用我们的集成式流程效率工具大幅提高质量

我们的集成式流程效率工具提供了全面的解决方案,使您能够利用风险和需求管理,进行故障模式和影响分析(FMEA)并制定质量计划。它们确保维护完整的设计历史文件(DHF)和设备主记录(DMR),从而促进设计无缝转移到生产中。此外,这些工具还通过集成式投诉管理、纠正和预防措施(CAPA)流程以及变更管理来支持持续改进。

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