医疗器械行业技术和产品的复杂性日益增加、监管要求和供应链问题层出不穷,由此导致制造商难以把握该行业的风向。新冠疫情进一步改变了该行业,但同时也为构建数字化社会铺平了道路。
如今,参与该行业的竞争意味着制造商需要一定数字化制造基础才能满足日益增长的需求。制造运营管理 (MOM) 系统是数字化基础的一部分,对医疗器械开发而言,能够提高质量和降低成本。
MOM 是实现可实施、主动式和无纸化生产的数字化基础。对于医疗器械制造商,该基础设施创建了一个可自主审计的电子设备历史记录和电子批次记录,这样便能利用数字孪生设备满足法规合规性。详细了解 MOM 专为医疗器械制造商打造的功能,包括垂直整合、分析等。
中小型制造商在与行业领导者竞争时面临着更多挑战。还有其他一些因素导致产生了速度、效率和满足监管审批要求方面的紧要问题。这些因素包括资源有限和支持不足。了解如何通过实施更好的数字化基础设施推动中小型制造商加速发展。