可制造性验证和优化

制药公司必须采用数字技术进行可制造性验证和优化，以确保从实验室到生产的平稳过渡。传统方法速度慢、成本高且容易失败，导致药物供应延迟。在实验室中采用数字技术通过缩小研发和生产之间的差距来提高效率，使用仿真和数字孪生来优化工艺、降低风险并确保合规性。这种方法已成功帮助像强生创新制药 (Johnson & Johnson Innovative Medicine) 这样的公司扩大生产规模，同时最大限度地降低成本并提高可持续性。

通过两个步骤在药物生命周期的早期验证药物的可制造性

在开发早期验证药物的可制造性以降低风险并简化工艺，有两个关键步骤：工厂能力检查，然后是实际的技术转移。工厂能力检查将从所有现场和生产线的生产设备中捕获数据，并推荐理想的场所和生产线，以最好地生产通用配方。确定场地后，将创建工厂配方，这是实际的技术转移，包括使用数字孪生仿真来协助制定规模扩大和缩减规则。

通过部署工艺设计和技术转移，制药公司可以加速配方开发，提高药物可制造性，并扩大从实验室到生产的规模。阅读电子书了解更多信息。