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电子书

改进医疗器械标签和唯一标识过程

医疗器械制造工厂卷轴上的空白纸质标签
标签错误仍然是医疗器械召回的主要原因，而医疗器械制造商在整个企业范围内就标签数据的协调工作也举步维艰。这将导致产品设计、生产、检查和合规性功能中产生诸多问题。

使用集成式解决方案可管理医疗器械标签的复杂性。这种独特的解决方案基于我们的医疗器械工具产品生命周期管理 (PLM)，可助力企业降低合规风险并缩短上市时间，简化唯一标识 (UDI) 流程等。

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改进医疗器械的标签管理和可追溯性

西门子打造了一种数据驱动型解决方案，以帮助控制标签和 UDI 提交的复杂性。通过跨应用程序和部门的数字控制，我们的端到端标签和 UDI 解决方案消除了冗余流程和数据。此解决方案可以帮助贵公司：

  • 减少合规风险和上市时间

  • 简化 UDI 流程以符合法规

  • 管理医疗器械标签流程以支持工作流程

通过端到端标签控制医疗器械标签的复杂性

一些企业采用的静态标签系统更多的是以图形设计工具为核心，但并不注重标签内容管理。从风险分析到电子设备历史记录 (eDHR)，西门子的集成式标签和 UDI 系统提供了在整个生命周期内创建和监管标签数据的灵活性。此外，我们还创建了专门的医疗器械标签机制，以满足行业的特殊监管需求，特别是在工厂标签的设计和生产方面。

西门子标签管理概览

  • 提供对受控、预先批准的数字资产库的访问

  • 将设计和数字资产编创工具与 PLM 相集成

  • 维护从 eDHF 和 BOM 到 BOP 和 eDHR 的记录主系统

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