通过数字化和以数据为中心的方法增强器械设计的可追溯性

制造商在保证医疗器械设计的安全性和有效性方面遇到挑战，这主要源于设计控制过程的碎片化。这种以不同的电子表格和工具为标志的碎片化会导致数据孤立和可追溯性不足，从而可能危及合规性并助长错误或效率低下。

我们的设计控制工具通过全面的数字化和以数据为中心的方法提供解决方案，增强了整个设计过程的可追溯性和连通性。

实现可追溯性，确保设计安全性和有效性

制造商可以通过实现从风险文件和分析到设备要求和测试的完全可追溯性，确保合规性和产品安全。我们的设计控制工具有助于分解设计元素，提供可搜索的数据和报告功能，以实现可审计性，并实现广泛的重用。这种方法增强了数据完整性并简化了设计过程，减少了成本和时间，同时提高了合规性并保持了数据完整性。最终，它使制造商能够有效地开发合规器械，满足监管安全标准和可持续性承诺。

下载电子书，详细了解我们的设计控制工具，以及它们如何确保设计的安全性和有效性。