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通过质量管理与合规框架增强数据可追溯性
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使用数字化框架跟踪质量与合规
在医疗器械制造过程中,专门的数字化框架对于确保稳健的质量与合规数据跟踪至关重要。利用 PLM/ALM(产品生命周期管理/应用程序生命周期管理)工具作为数字主干,可以促进从设计和开发到制造和上市后监控的所有阶段的全面规划、控制和监控。我们的闭环质量与合规工具通过自动化文档和数据流,提供传统纸质流程无法实现的组件,进一步增强了这种数字化转型。这些工具可赋能用户协调多学科团队,建立关键绩效指标(KPI)并确保符合法规要求。
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