利用企业配方管理 (ERM) 方法,在整个企业中积极保存和部署关键工艺知识,并将配方从实验室转变为商业生产。通过知识驱动型配方转型,可以有效地捕获、共享和使用关键工艺知识。这种方法以 ISA-88 为指导,可加快配方设计和从实验室到临床试验和商业制造的量产。
知识驱动型配方转型是西门子工艺设计和技术转移解决方案的关键部分,可帮助制药企业快速设计稳健的制造工艺,并实现从实验室到生产的更快、更高效的量产。它使制药企业能够以数字方式连接工艺开发和制造运营,同时考虑特定的区域挑战和能力。这也使得记录证据以准备新药申请变得更加容易和高效。
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