开始识别和降低风险,增加更快地开发、设计和交付药物的机会,永远时不我待。传统的研发过程通常缓慢、成本高昂,并且受到数据孤岛和通信障碍的阻碍,使得实现快速创新变得具有挑战性。为了克服这些障碍,采用数字实验室方法进行产品和工艺设计至关重要。此策略使制药公司能够利用数字配方转型和高级数据管理来高效开发优化的药品。我们的解决方案支持这种数字化转型,提高药物的可制造性,确保合规性并优化项目时间表和成本,为成功的新产品导入 (NPI) 奠定坚实的基础。
产品和工艺的数字化设计对于提高药品产线的效率和吞吐量至关重要。实施数字实验室环境使公司能够改善整个药物生命周期的协作,利用仿真驱动型工艺开发并利用智能数据管理。这种方法通过整合来自各种实验室来源的数据并应用可查找、可访问、可互操作、可重用 (FAIR) 数据原则来加速新疗法的开发。使用产品生命周期管理 (PLM) 解决方案,制药公司可以有效地管理项目,识别风险并在开发阶段协调项目交付成果,从而实现从研发到生产的更精简和高效的路径。
企业可以通过采用早期产品和工艺设计策略并利用实验设计 (DoE) 等工具来优化其开发流程。基于模型的高保真仿真、数字孪生和数据驱动型决策可最大限度地减少物理实验,同时最大限度地提高质量和性能。这种数字优先的方法支持产品和工艺设计的联合开发,从而提高合规性并加快上市时间。我们的数字设计解决方案使制药公司能够克服研发挑战,打破孤岛,并创建一个强大的数字实验室环境,从而实现创新和协作。
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