在医疗器械制造中平衡质量与合规

由于指导方针的不断发展、员工敬业度的变化和信息过载，医疗器械制造商在确保高质量产品与合规方面面临挑战。由于资源和预算有限，平衡质量与合规变得棘手。我们的闭环质量与合规工具提供集成式数字主干、全面的质量管理系统（QMS）和创新的监管信息管理系统（RIMS），以协调整个设备生命周期的质量与合规工作。

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通过全面的质量管理系统确保工艺效率

我们的质量管理系统（QMS）工具可帮助医疗器械制造商确保质量工艺效率与合规验证。这些工具提供了设计开发阶段的完全可追溯性，促进了全面的设计历史文件/设备制造记录（DHF/DMR）和顺利的设计向生产转移。

实现信息透明化

独特的监管信息管理系统（RIMS）赋能制造商在整个产品和市场生命周期中保持对背景和监管合规性的清晰了解。这个基于低代码应用程序的可定制系统通过提供对统一信息存储库的轻松访问，促进了不同监管事务团队之间的协作。它确保了集成式数据管理，与现有系统连接，并与从设计控制和转移到生产和上市后监控的所有生命周期阶段不断发展的公司流程保持一致。

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