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在医疗器械设计中实现合规性

从事医疗器械设计的工程师。

医疗器械制造商必须确保设计控制流程合规,以避免审计问题、市场延迟和产品召回。通过使用我们的设计控制工具管理完整、相关和最新的设计历史文件 (DHF),促进基于模型的系统工程并简化监管交互,从而实现有效的合规性。这些工具增强了研发和生产之间的协作,维护全面的设备主记录 (DMR),并在整个设计生命周期中管理数据。该流程包括项目管理、审计支持、变更控制和监管提交,确保同步和合规的设计数据,以实现高效的生产和沟通。

阅读电子书,了解医疗器械设计控制流程监控工具如何为您带来改变日常工作的技术,并使设计控制流程更加有效。

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