宣传册
降低医疗器械制造中的验证成本和工作量
GAMP5 建议共享模板并使用基于风险的方法来评估缓解措施的质量。西门子的 Polarion™ 产品组合验证模板丰富了 Opcenter™ Execution MDD 软件的开箱即用内容,可按照 GAMP5 指南将验证工作减少多达 50%。
下载本手册,了解如何使用模板和开箱即用的内容显著减少验证工作。
使用 Polarion 产品组合验证模板加速新软件实施
受监管环境中的公司对实施新的或更改的应用程序犹豫不决,因为验证成本和资源方面的工作不可预测。GAMP5 建议使用模板来减少验证工作量。
将 Polarion 产品组合验证模板与 Opcenter Execution MDD 软件结合使用的好处包括无纸化验证和自动可追溯性。使用模板的几个选项包括:
从计算机系统验证到过程验证的可扩展性
预配置的验证模板
与其他用户组协同
下载本手册,了解如何使用西门子 Polarion 产品组合验证模板和 Opcenter 软件加速新软件的实施。