Производитель медицинских изделий использует решение Camstar Medical Device Suite для обеспечения гибкости бизнес-процессов и непрерывного роста

Надежность превыше всего

Компания Micro Systems Engineering, Inc. (MSEI), основанная в 1979 г., производит электронные модули для аппаратов жизнеобеспечения класса III. На производственных площадках MSEI есть оборудование для сборки с использованием SMD-технологии и тестирования, а также испытаний полупроводниковых пластин. MSEI является ведущим производителем компонентов для компании BIOTRONIK, которая производит электронные модули, корпусы, выполняет сборку и проверку кристаллов на полупроводниковой пластине для кардиоваскулярных и эндоваскулярных устройств.

MSEI стремится выпускать устройства класса III с нулевыми показателями брака. Например, у футболиста Энтони Ван Лу случился сердечный приступ во время игры. Сработал его имплантированный дефибриллятор BIOTRONIK, и спустя несколько секунд Ван Лу был реанимирован прямо на поле.

«Дефибрилляторы остаются невидимыми, но при этом должны надежно работать круглые сутки в течение нескольких лет, — поясняет Юрген Линднер, генеральный директор MSEI. Это накладывает огромную ответственность на каждого, кто занимается выпуском медицинских изделий, и не позволяет нам расслабиться ни на минуту».

Руководствуясь этим приоритетом, компания MSEI занялась сбором данных о производстве. Проведенное в компании MSEI технологическое переоснащение от керамических кристаллов и проводников до SMD-устройств на органической подложке позволило дополнительно автоматизировать процессы производства. Несмотря на значительные успехи в области усовершенствования продукции и оборудования, компания MSEI пришла к пониманию того, что бумажные процессы становятся препятствием для эффективного развития. Специалисты компании занялись поиском гибкого масштабируемого решения. В результате выбор пал на Camstar™ Medical Device Suite — систему управления производственными процессами, специально разработанную для производства медицинских изделий.

MSEI использует пакет Camstar Medical Device Suite для повышения эффективности производственных процессов и отслеживания компонентов от контроля при приемке до производства, сборки и тестирования. Компания перешла на полностью безбумажный производственный процесс, который включает автоматический интерлокинг, маршрутизацию/маркировку продукции, а также интегрированный функционал Camstar Medical Device Suite с системой планирования ресурсов предприятия (ERP)/управления цепочкой поставок, бизнес-аналитикой и инструментами автоматизации производства.

«Возможности Camstar MES превзошли наши ожидания. Именно благодаря этому программному обеспечению нам удалось расширить продуктовую линейку и повысить уровень автоматизации, — говорит Линднер. Система MES позволила отладить процессы на производстве».

Первоначальное внедрение пакета Camstar Medical Device Suite в компании MSEI затрагивало все этапы, вплоть до доставки: Двусторонняя интеграция программного обеспечения SAP® и Camstar Medical Device Suite; безбумажная документация по электронным устройствам (eDHRs); технологический регламент изделий (DMRs); интегрированные безбумажные процессы управления браком (NCM); настраиваемый интерлокинг; интеграция управления партиями SAP и мобильная бизнес-аналитика. Например, компания MSEI может перенести нестандартную продукцию в отдельную область, чтобы изолировать несоответствие.

После этого MSEI масштабировала систему управления производством для использования на своем первом автоматизированном инструменте тестирования, а затем на второй производственной линии. В настоящее время компания MSEI обновляет платформу, чтобы обеспечить интеграцию портала с программным обеспечением Camstar Interoperability. Camstar Interoperability является частью платформы Camstar Enterprise Platform и упрощает согласование бизнес-процессов в компаниях, имеющих производства в разных местах, помогая повысить общую производительность и более эффективно использовать все рабочие приложения.

Тесная интеграция

Одним из главных требований компании MSEI была тесная интеграция системы управления производственными процессами (Camstar Medical Device Suite) с системой управления предприятием ERP (SAP®). В настоящее время SAP используется для управления спецификациями, маршрутами и документами, а также для отправки данных в Camstar Medical Device Suite. Camstar Medical Device Suite позволяет контролировать производственный процесс в реальном времени, отслеживать все компоненты и передавать полученную информацию обратно в систему ERP. MSEI передает подробную серийную информацию своим заказчикам.

Компания встроила конфигурируемый интерлокинг в свои производственные процессы. Это обеспечивает гибкость. Функционал повторного использования позволяет настраивать приложение для выполнения проверок качества и процедур, а также выполнять заданные действия в любой операции. Таким образом, Camstar Medical Device Suite позволяет специалистам MSEI вносить изменения в процессе моделирования. Для внесения изменений никакого программирования не требуется.

«Мы настроили нашу MES-систему на определенные операции и определили моменты, когда требуется передача данных в SAP, — рассказывает Мэтт Уильямс, ведущий аналитик MSEI. Благодаря функции интерлокинга мы можем управлять синхронизацией данных моделирования и отслеживания».

Превосходя ожидания

С помощью Camstar Medical Device Suite компания MSEI интегрировала основные инструменты бизнес-аналитики для управления операциями. Примеры автоматически собираемых данных:

Данные операций/отслеживания

• Сведения о текущих операциях в режиме реального времени

• Полное отслеживание цикла производства каждого устройства

• Полное отслеживание каждой партии, использовавшейся для изготовления каждого устройства

• Около 30 000 операций в день

Данные измерений и обработки

• Основные данные по процессам, получаемые от каждого станка

• Автоматическое создание файлов и взаимодействие с MES

• База данных MES на 1,6 терабайт (восемь лет)

Технические данные

• Сбор данных по сборкам MES

• Надежные средства управления системой и сбора данных, способствующие улучшению процессов и выпуску новых продуктов

Двадцать пять процентов производства составляют тестовые сборки. Компания использует систему MES для управления этими сборками, поскольку в них содержатся все данные по процессам и отслеживанию. Компания MSEI может использовать эти данные при принятии решений, а также при выполнении проверок.

Camstar Medical Device Suite является одним из ключевых факторов успеха бизнес-процессов MSEI и основой для дальнейшего развития.

«Примерно половина сотрудников MSEI работает на производстве, — говорит Линднер. Если сравнить эти данные с показателями 15-летней давности, то численность персонала осталась той же, но сейчас мы производим в четыре раза больше продуктов. Наша продукция является абсолютно уникальной. Нам удалось значительно повысить ее сложность и объемы выпуска, не повышая при этом численность сотрудников. Цифры говорят сами за себя».

«Мы уделяем большое внимание дальнейшему внедрению инструментов автоматизации и обмена данными, — добавляет Уильямс. Мы стремимся к переходу на полностью автоматизированное производство».