Producent urządzeń medycznych wykorzystuje zestaw oprogramowania Camstar Medical Device Suite, aby osiągnąć sprawne procesy biznesowe i ciągły rozwój

Po pierwsze: niezawodność

Założona w 1979 roku firma Micro Systems Engineering, Inc. (MSEI) wytwarza moduły elektroniczne wykorzystywane w podtrzymujących życie urządzeniach klasy III. Możliwości produkcyjne firmy MSEI obejmują montaż i testowanie z wykorzystaniem urządzeń do montażu powierzchniowego (SMD) oraz kontrolę i testowanie z użyciem sondy do badania płytek półprzewodnikowych. Firma MSEI jest wiodącym dostawcą komponentów dla firmy BIOTRONIK, która wytwarza moduły elektroniczne, przygotowuje projekty opakowań oraz realizuje zaawansowany montaż i testowanie płytek półprzewodnikowych stosowanych w urządzeniach kardiologicznych i wewnątrznaczyniowych.

Dewizą firmy MSEI jest wytwarzanie urządzeń klasy III, których niezawodność uzyskuje się już za pierwszym razem. Przykładem może być tutaj piłkarz Anthony Van Loo, u którego w czasie meczu doszło do incydentu sercowo-naczyniowego. Uruchomił się wtedy wszczepiony defibrylator firmy BIOTRONIK, dzięki czemu po kilku sekundach reanimacja Van Loo na boisku zakończyła się powodzeniem.

— Defibrylatory są niewidoczne, ale pracują 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Muszą działać niezawodnie przez lata — mówi Juergen Lindner, dyrektor generalny firmy MSEI. — Nakłada to ogromną odpowiedzialność na całą branżę urządzeń medycznych: nasze produkty muszą być niezawodne. Właśnie to spędza nam sen z powiek.

To założenie stanowiło punkt wyjścia dla firmy MSEI, która rozpoczęła szukanie informacji w dziedzinie produkcji. Zmiana technologiczna w firmie MSEI — przejście z ceramicznych mikroukładów scalonych i połączeń przewodowych na technologię wytwarzania elementów montowanych powierzchniowo na podłożach organicznych — zwiększyła stopień automatyzacji procesów produkcji. Mimo że poczyniono znaczne postępy w zakresie tworzenia produktów i urządzeń, okazało się, że wykorzystywane w firmie procesy oparte na papierowej dokumentacji hamują efektywny rozwój przedsiębiorstwa. Firma MSEI zaczęła szukać skalowalnego i elastycznego rozwiązania. Odpowiedzią okazał się zestaw oprogramowania Camstar™ Medical Device Suite, czyli system realizacji produkcji (MES) zaprojektowany specjalnie z myślą o branży urządzeń medycznych.

Firma MSEI wykorzystuje oprogramowanie Camstar Medical Device Suite do sterowania procesami produkcji oraz egzekwowania przepisów i możliwości śledzenia komponentów, począwszy od kontroli przyjmowanych surowców, przez produkcję, aż po montaż i testy. Przedsiębiorstwo wykorzystuje w pełni cyfrowe środowisko produkcyjne, które obejmuje automatyczne blokowanie, trasowanie/etykietowanie produktów oraz funkcje zestawu oprogramowania Camstar Medical Device Suite wysoce zintegrowane z systemami do planowania zasobów przedsiębiorstwa (ERP) / łańcucha dostaw, analityką biznesową i automatyzacją zakładu produkcyjnego.

— System Camstar MES przewyższył nasze oczekiwania, stając się głównym oprogramowaniem, które pomogło nam rozwinąć dotychczasową linię produkcyjną i rozszerzyć zakres automatyki — mówi Lindner. — System MES gwarantuje postępy na hali produkcyjnej.

Wstępne wdrożenie zestawu oprogramowania Camstar Medical Device Suite w firmie MSEI obejmowało wszystkie etapy, od kompletowania po wysyłkę: dwukierunkową integrację oprogramowania SAP® z zestawem oprogramowania Camstar Medical Device Suite; cyfrową historię produkcyjną wyrobów (eDHR); książki wyrobów (DMR); zintegrowany, cyfrowy nadzór nad niezgodnościami (NCM); konfigurowalne blokady; oraz integrację zarządzania seriami w SAP i mobilną analitykę biznesową. Firma MSEI jest w stanie na przykład przenieść niestandardowy produkt do wydzielonego obszaru, aby odizolować przypadek niezgodności.

W kolejnym kroku firma MSEI przeniosła system MES na swoje pierwsze zautomatyzowane narzędzie badawcze oraz na drugą linię produkcyjną. Obecnie firma MSEI modernizuje platformę w celu zapewnienia integracji między portalem i oprogramowaniem Camstar Interoperability. Camstar Interoperability stanowi integralną część pakietu Camstar Enterprise Platform i ułatwia firmom, które prowadzą procesy produkcji w różnych lokalizacjach, współdziałanie z innymi procesami biznesowymi w celu poprawy ogólnej wydajności i lepszego wykorzystania wszystkich aplikacji biznesowych.

Ścisła integracja

Z punktu widzenia firmy MSEI kluczową potrzebą była ścisła integracja między systemami MES (zestaw oprogramowania Camstar Medical Device Suite) i ERP (oprogramowanie SAP®). Obecnie oprogramowanie SAP służy do zarządzania listami materiałowymi BOM, wstępnymi trasami i dokumentami oraz do przesyłania niezbędnych danych do zestawu oprogramowania Camstar Medical Device Suite. Camstar Medical Device Suite zapewnia szczegółowe i aktualne informacje oraz możliwość śledzenia komponentów w całym procesie produkcji — przetworzone dane są przesyłane z powrotem do systemu ERP. Firma MSEI regularnie wysyła swoim klientom szczegółowe informacje.

Procesy produkcji w firmie MSEI wzbogacono o konfigurowalne blokady. Pozwala to na zachowanie zwinności działania. Funkcje ponownego wykorzystania umożliwiają przedsiębiorstwu konfigurację aplikacji do kontroli jakości i zgodności z procedurami oraz wykonywania wstępnie zdefiniowanych działań w ramach dowolnej operacji. Dzięki temu firma MSEI może się zmieniać i dostosowywać swoje działania za sprawą modelowania z wykorzystaniem zestawu oprogramowania Camstar Medical Device Suite. Do wprowadzania zmian nie jest niezbędne kodowanie.

— Skonfigurowaliśmy nasz system realizacji produkcji z myślą o konkretnych działaniach i punktach integracji z systemem SAP — mówi Matt Williams, główny analityk firmy MSEI. — Dzięki blokadom możemy kontrolować synchronizację informacji dotyczących modelowania i śledzenia.

Korzyści przekraczające oczekiwania

Dzięki zestawowi oprogramowania Camstar Medical Device Suite firmie MSEI udało się zintegrować kluczowe narzędzia analityki biznesowej do zarządzania swoimi operacjami. Przykładowe zautomatyzowane zestawy narzędzi obejmują:

Dane dotyczące transakcji/identyfikowalności

• Wgląd w czasie rzeczywistym w produkcję w toku (WIP)
• Pełną identyfikowalność okresu produkcyjnego każdej jednostki
• Pełną identyfikowalność każdej partii, która weszła w skład każdej jednostki
• Około 30 000 transakcji dziennie

Dane pomiarowe / dotyczące procesu

• Kluczowe dane dotyczące procesu pobierane z każdej maszyny
• Zautomatyzowane generowanie plików i połączenie z systemem MES
• Bazę danych MES o objętości 1,6 terabajta (osiem lat)

Dane inżynieryjne

• Gromadzenie danych dla wersji inżynieryjnych przez system MES
• Solidne sterowanie systemem i gromadzenie danych, co przyspiesza usprawnianie procesów i wprowadzanie nowych produktów

Wersje testowe odpowiadają za dwadzieścia pięć procent całkowitej produkcji. Firma wykorzystuje system MES do zarządzania tymi wersjami, ponieważ zawierają one wszystkie dane dotyczące procesu i identyfikowalności. Firma MSEI może wykorzystać te dane, aby podejmować lepsze decyzje oraz sprawdzać poprawność i weryfikować produkty.

Zestaw oprogramowania Camstar Medical Device Suite to nieodzowny element sukcesu firmy MSEI i główny czynnik wpływający na stały rozwój firmy.

— Około połowa naszych pracowników pracuje przy produkcji — mówi Lindner. — Jeśli porównać to z sytuacją sprzed 15 lat, liczba pracowników pozostała taka sama, ale dziś produkujemy czterokrotnie więcej produktów. Nasze produkty bardzo różnią się między sobą, a jednocześnie odznaczają się ogromnym wzrostem złożoności i wydajności. Teraz jesteśmy w stanie poradzić sobie z tymi kwestiami, utrzymując stałą liczbę pracowników. Wystarczy to policzyć — dane mówią same za siebie.

— Skupiamy się na zwiększaniu stopnia automatyzacji, integracji i wymiany danych — zauważa Williams. — Chcemy osiągnąć system produkcji bezdotykowej.