의료기기의 설계 제어로 규정 준수 마스터 및 위험 완화

의료기기 설계 제어의 복잡성 탐색은 엄격한 규정 준수부터 복잡한 요구사항 및 위험 관리에 이르기까지 수많은 과제를 수반합니다. 기존 도구로는 이러한 과제를 해결하지 못하는 경우가 많으며 이는 수동 프로세스, 단편적인 문서화, 오류 위험 증가로 이어집니다. 추적 가능성을 보장하고, 변경 사항을 효과적으로 관리하고, 위험 완화에 대한 실사를 입증하려면 광범위한 리소스가 필요하며 출시 시간이 지연될 수 있습니다. Siemens Xcelerator의 일부인 Polarion은 의료기기 설계 제어를 간소화하여 규정 준수를 강화하고 의료기기를 더 빨리 출시할 수 있도록 합니다.

백서를 읽고 Polarian이 어떻게 이러한 주요 과제를 해결하고 팀이 규제 요구사항을 탐색하고 의료기기 개발의 혁신을 가속화할 수 있도록 지원하는지 알아보십시오.

추적 가능성 확립 및 출시 시간 단축

Polarion은 요구사항 관리, 위험 완화 및 추적 가능성의 복잡성을 해결하는 통합 플랫폼을 제공하여 개발 환경에 혁명을 일으킵니다. 통합 테스트 관리 기능을 통해 요구사항과 시험 활동을 원활하게 연결하여 완전한 추적 가능성과 규제 표준 준수를 보장합니다. Polarion은 변경 추적을 자동화하고, 실시간 협업 도구를 제공하고, 포괄적인 감사 추적을 제공함으로써 개발 팀이 규제 문제를 효율적으로 탐색하는 동시에 출시 시간을 단축할 수 있도록 지원합니다. Polarion을 통해 제조업체는 규정 준수를 마스터하고, 위험을 완화하고, 혁신적인 의료기기를 더 빠르게 출시할 수 있습니다.

백서를 다운로드하여 의료기기 설계 제어를 위한 Polarion에 대해 자세히 알아보십시오.