감항성 인증 디지털화

감항성 인증 프로세스 과제

복잡성은 감항성 인증 프로세스 과제의 핵심입니다. 흔히 오랜 과정이 요구되는 인증 경로는 규제 요구사항의 충족 여부를 확인하는 작업으로 이루어지며, 개발하는 데 시간과 비용이 예정보다 많이 들 수 있는 벅찬 작업입니다. 인증 프로세스의 핵심에는 규정 준수 수단이 있으며, 이는 다양한 규정 준수 활동을 구체화 및 문서화하고 설계 요구사항 및 안전 기준이 충족되는 방식을 입증하는 데 사용되는 메커니즘을 결정합니다.

검증 팀은 각 부서, 엔지니어링 분야, 프로그램 관리자, 물리적 위치, 테스트 장비의 개별 운영자 등 전체에 걸쳐 이러한 활동을 조정해야 합니다. 이러한 복잡성은 검증 프로그램 및 궁극적으로는 최종 감항성 인증과 관련된 위험과 비용을 증가시키는 주요 요인이 되고 있습니다.

감항성 인증 개선 사항

검증 및 인증 프로그램에서 물리적 테스트가 여전히 핵심적이지만, 요구사항을 입증하는 데 디지털 방식의 비중이 점점 더 커지고 있습니다. 이에 따라 기업은 수많은 가상 및 물리적 테스트 플랫폼에서 도출되는 데이터를 최신 설계 및 요구사항에 연결해야 합니다. 이러한 항목을 수동으로 상호 연결하면 검증 및 인증 작업이 지연되고 감사의 경우에는 프로그램이 갑자기 중단됩니다.

그러나 검증 관리 디지털 스레드는 감항성 인증을 개선하고 테스트 상관관계 및 연결의 자동화를 촉진합니다. 이를 통해 내부 및 외부 감사에 대응하는 데 필요한 데이터를 쉽게 검색하고 찾을 수 있습니다. 검증 및 인증 프로세스에 대한 이러한 제어 및 추적성을 입증할 수 있다면 고객 및 규제 기관과의 협력적이고 신뢰할 수 있는 관계를 더 쉽게 구축할 수 있습니다.

검증과 감항성 인증을 연결하는 MBSE

최근 몇 년 동안 A&D 기업들은 업계에 전형적인 복합 시스템 제품을 개발하기 위해 MBSE(모델 기반 시스템 엔지니어링) 접근 방식에 몰두해 왔습니다. MBSE 접근 방식은 설계, 해석 및 테스트를 통해 최종 검증 및 인증 결과를 원래 요구사항까지 역추적함으로써 전체 기술 프로그램을 조정합니다. 이러한 전환을 기회로 삼아 검증 및 감항성 인증 프로세스의 관리 방식을 크게 개선할 수 있습니다.

Siemens 디지털 솔루션

Siemens의 검증 관리 솔루션은 설계 및 검증 프로세스의 모든 활동에 대한 폐루프 요구사항 추적성을 제공하여 A&D 기업이 요구사항 준수를 확인하고 내부 및 외부 프로그램 감사를 간소화함으로써 일정과 예산에 맞게 프로그램을 실행할 수 있도록 지원합니다. 또한 일상적인 작업에 검증 및 인증 활동을 통합함으로써 검증의 지연을 방지하여 전체 비용을 낮추고 품질을 극대화하면서 훨씬 더 빠르게 인증 프로세스를 진행할 수 있습니다.

Siemens Digital Industries Software는 엔지니어링, 제조 및 전자 설계가 미래와 만나는 디지털 엔터프라이즈를 실현하기 위한 혁신에 박차를 가하고 있습니다. Siemens Digital Industries Software의 포괄적인 소프트웨어 및 서비스 통합 포트폴리오인 Xcelerator는 규모를 막론하고 모든 기업이 조직에 혁신을 촉진할 새로운 인사이트, 기회, 자동화 수준을 제공하는 포괄적 디지털 트윈을 생성하고 활용할 수 있도록 지원합니다.