Polarion™을 통한 의료기기의 설계 투명성에 대한 프로세스 검증 간소화

Polarion을 통해 프로세스 검증의 잠재력을 실현하고 의료기기의 설계 투명성을 강화합니다. Siemens Xcelerator 플랫폼의 일부인 Polarion은 GAMP5(Good Automated Manufacturing Practice)를 준수하여 소프트웨어를 신속하게 검증합니다. 위험 기반 접근 방식, 템플릿 및 직원 지침을 활용하여 엔터프라이즈 프로세스의 비용과 리소스를 최적화합니다. CSV(Computer System Validation) 및 CSA(Computer Software Assurance)는 재현 가능한 증거에 중점을 두므로 광범위한 문서화 작업이 발생하는 경우가 많습니다. Polarion은 워크플로 관리, 디지털 문서 작성 및 설계 투명성 개선을 통해 문제를 해결합니다.

본 솔루션 개요에서 자세히 알아보십시오.

Polarian을 사용하여 프로세스를 검증할 때의 이점:

• 효율성: 간소화된 워크플로를 사용하여 새로운 소프트웨어 구현 가속
• 비용 최적화: 이전에는 예측이 불가능했던 비용 및 리소스 최적화
• 협업: 다양한 사용자 그룹 간의 원활한 협업 촉진
• 검증된 템플릿: 특정 사양 및 프로세스 준수 보장

Siemens 솔루션 개요에서 Polarian를 활용하여 규정 준수를 보장하고 검증 템플릿을 생성 및 사용하며 새로운 소프트웨어를 신속하게 구현하는 방법을 알아보십시오.