포괄적인 품질 관리 시스템으로 프로세스 효율성 보장

의료기기 제조에서 지속적으로 발생하는 제품 리콜에 대응하려면 잠재적인 문제를 조기에 식별해야 합니다. 설계 오류는 품질 문제의 중요한 원인입니다. 엔지니어가 조기에 설계에 따른 품질 접근 방식과 폐루프 관리에 관여하면 환자 안전과 비용 관리를 유지하고 시장 출시 시간을 단축할 수 있습니다. Siemens의 폐루프 품질 및 규정 준수 도구는 통합 기능을 갖춘 포괄적인 QMS(품질 관리 시스템)를 제공하여 프로세스 효율성을 보장합니다.

통합 프로세스 효율성 도구로 품질 극대화

Siemens의 통합 프로세스 효율성 도구는 위험 및 요구사항 관리를 활용하고, FMEA(오류 모드 및 영향 분석)를 수행하고, 품질을 계획할 수 있는 포괄적인 솔루션을 제공합니다. 이를 통해 전체 DHF(설계 이력 파일) 및 DMR(장치 마스터 레코드)을 유지 및 관리하여 원활하게 설계를 생산 단계로 이전할 수 있습니다. 또한 통합 불만 관리, CAPA(Corrective Action Preventive Action) 프로세스 및 변경 관리를 통해 지속적인 개선을 지원합니다.

eBook을 읽고 품질 프로세스 효율성에 대해 자세히 알아보십시오.