제조 가능성 검증 및 최적화

제약 회사는 제조 가능성 검증 및 최적화를 위한 디지털 기술을 채택하면 실험에서 생산으로 원활하게 전환할 수 있습니다. 기존의 방법은 느리고 비용이 많이 들며 오류 발생 가능성이 높아서 의약품 수급이 지연됩니다. 실험실에서 디지털 기술을 수용하면 연구 개발과 생산 간의 격차를 해소하고, 시뮬레이션 및 디지털 트윈을 사용하여 프로세스를 최적화하고, 위험을 줄이고, 규제 준수를 보장함으로써 효율을 높일 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 Johnson & Johnson Innovative Medicine과 같은 기업이 비용을 최소화하고 지속성을 개선하면서 생산을 확대하도록 지원합니다.

두 단계를 거쳐 의약품 라이프사이클 초기에 의약품의 제조 가능성을 검증

개발 초기에 의약품의 제조 가능성을 검증하여 위험을 줄이고 프로세스를 간소화하려면 두 가지 주요 단계로, 현장 역량 확인 단계와 실제 기술 이전 단계를 차례로 거칩니다. 현장 역량 확인은 모든 현장 및 라인에 걸쳐 생산 장비의 데이터를 캡처하고 일반 레시피를 가장 효율적으로 생산할 수 있는 이상적인 현장 및 제조 라인을 추천합니다. 현장을 결정하면 실제 기술 이전인 현장 레시피를 생성하며, 여기에서는 디지털 트윈 시뮬레이션을 사용하여 확장 및 축소 규칙을 지원할 수 있습니다.

제약 회사는 프로세스 설계 및 기술 이전을 구현함으로써 레시피 개발을 가속화하고 약물 제조 가능성을 향상하며 실험 단계에서 생산으로 확장할 수 있습니다. 본 eBook에서 자세히 알아보십시오.