AI(인공 지능) 및 ML(머신 러닝)과 같은 기술 발전으로 인해 의료기기의 복잡성이 증가하고 있습니다. 이러한 성장은 R&D 및 제조팀에 상당한 과제를 제시합니다. 기존 방법으로는 이에 대응할 수 없어 진화하는 의료기술 산업에서 경쟁력을 위협하는 지연, 비용 초과, 품질 문제가 발생합니다. 기업이 성공하려면 부서 간 협업을 강화하고 프로세스를 간소화하는 디지털 솔루션을 사용하여 제품 라이프사이클을 효율적으로 관리해야 합니다.
디지털 트윈 기술은 장치 및 생산 환경의 포괄적인 가상 모델을 생성하여 의료기술 기업에 큰 이점을 제공합니다. 이러한 디지털 표현을 통해 엔지니어링 영역 전반에 걸쳐 원활하게 통합하여 더 나은 조정과 혁신을 촉진할 수 있습니다. 기업은 설계 및 생산 프로세스를 최적화하고 성능을 시뮬레이션하고 잠재적인 문제를 조기에 파악하여 비용이 많이 드는 물리적 프로토타입에 대한 의존도를 줄일 수 있습니다. 이 최신 접근 방식은 출시 시간을 단축하고 제품 품질을 개선하며 엄격한 규정 준수를 보장합니다.
고급 디지털 솔루션은 의료기술 기업에 품질 및 규정 준수 문제를 관리하는 데 필요한 기존 방법을 대체할 수 있는 강력한 대안을 제공합니다. QMS(품질 관리 시스템) 및 RIMS(규제 정보 관리 시스템)는 모든 품질 및 준수 정보에 대해 중앙 집중식으로 액세스 가능한 저장소를 제공하여 모호성과 불확실성을 해소합니다. 이러한 시스템을 통해 의료기술 기업은 규제 요구사항, 설계 및 생산 제어, 문서 관리를 감독하여 모든 팀에 정확한 통합 정보 소스를 보장할 수 있습니다. 디지털 솔루션은 프로세스를 간소화하고 투명성을 강화함으로써 오류 및 규정 미준수 위험을 줄여 시장 진입을 가속하고 치료 결과를 개선할 수 있습니다.
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