의료기기에 대한 규제 정보 투명성 강화

규제 정보 관리는 복잡한 과제이며 많은 의료기기 제조업체가 이질적인 시스템과 수동 추적으로 어려움을 겪고 있습니다. 진화하는 규제에 적응하기 위해서는 품질 기반 문화를 조성하는 것이 필수적입니다. 규정 준수를 우선시하면 제품 품질이 향상될 뿐만 아니라 새로운 고위험 의료 기술에도 도움이 됩니다. Siemens의 폐루프 품질 및 규정 준수 도구는 규제 정보의 추적과 제어를 지원하여 제품 라이프사이클 전반에 걸쳐 보건 당국과의 상호 작용을 강화합니다.

규제 정보 관리 시스템으로 규제 데이터 중앙 집중화

Siemens의 폐루프 품질 및 규정 준수 도구를 통해 내부 및 외부 이해관계자 모두의 투명성을 강화하고, 간소화된 규제 정보 관리 시스템(RIMS)에서 모든 규제 데이터를 중앙 집중화합니다. 이 통합 데이터 관리 시스템은 문서에서 데이터에 이르기까지 필요한 모든 정보의 가용성을 보장합니다. 규제 기관과 공유된 내용을 쉽게 파악하고 이러한 상호 작용을 모니터링하여 품질 및 규제 팀이 제품 제출을 효율적으로 생성할 수 있도록 지원합니다.

폐루프 품질 및 규정 준수 정보 도구의 이점:

• 규정 준수 향상
• 협업 강화
• 올바른 데이터 적용
• 제품 개발 가속화

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