디지털화 및 데이터 중심 접근 방식으로 장치 설계 추적 가능성 향상

제조업체는 주로 설계 제어 프로세스의 단편적인 특성으로 인해 의료기기 설계의 안전성과 효율성을 보장하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 서로 다른 스프레드시트와 도구 사용에 따른 이러한 단편화로 인해 데이터가 고립되고 추적 가능성이 떨어져 규정 준수가 어려워지고 오류나 비효율성이 증가할 수 있습니다.

당사의 설계 제어 도구는 포괄적인 디지털화와 데이터 중심 접근 방식을 통해 솔루션을 제공하여 설계 프로세스 전반에 걸쳐 추적 가능성과 연결성을 향상합니다.

추적 가능성 활성화 및 설계 안전성과 효율성 보장

제조업체는 위험 파일 및 분석부터 장치 요구사항 및 시험까지 완벽한 추적 가능성을 지원하여 규정 준수 및 제품 안전을 보장할 수 있습니다. 당사의 설계 제어 도구는 설계 요소 분석을 용이하게 하고 감사 가능성을 위한 검색 가능한 데이터 및 보고 기능을 제공하며 광범위한 재사용을 가능하게 합니다. 이 접근 방식은 데이터 무결성을 강화하고 설계 프로세스를 간소화하여 비용과 시간을 줄이는 동시에 규정 준수를 강화하고 데이터 무결성을 유지합니다. 궁극적으로 제조업체는 규제 안전 표준과 지속 가능성 약정을 충족하면서 규정을 준수하는 장치를 효율적으로 개발할 수 있습니다.

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