품질 관리 및 규정 준수 프레임워크로 데이터 추적 가능성 향상

의료기기 제조업체의 90%가 품질을 적극적으로 홍보하고 있지만 많은 제조업체가 비용 측정을 간과하고 실패를 예방하기보다는 해결에 치중하는 경우가 많습니다. 이로 인해 2018년부터 2022년까지 미국과 유럽에서 수천 건의 리콜이 발생했으며, 품질 프로세스 문제가 리콜의 주요 원인으로 지속되고 있습니다. Siemens 폐루프 품질 및 규정 준수 솔루션에는 통합 디지털 백본을 생성하여 부서 전반에 품질 데이터를 중앙 집중화하고 협업을 촉진하는 데이터 추적 가능성 도구가 포함되어 있습니다. 이 프레임워크는 설계 데이터 관리, 제품 라인 관리 및 품질 프로세스 관리 등 의료기기 품질 및 규정 준수에 대한 중요한 측면을 다룹니다.

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디지털 프레임워크를 통한 품질 및 규정 준수 추적

의료기기 제조에서 강력한 품질 및 규정 준수 데이터 추적을 보장하려면 전문화된 디지털 프레임워크가 필수적입니다. PLM/ALM(제품 라이프사이클 관리/애플리케이션 라이프사이클 관리) 도구를 디지털 백본으로 활용하면 설계 및 개발에서 제조, 시판 후 감시에 이르기까지 모든 단계에서 포괄적인 계획, 제어 및 모니터링이 가능합니다. Siemens 폐루프 품질 및 규정 준수 도구는 문서 및 데이터 흐름을 자동화하여 기존의 종이 프로세스로는 구현할 수 없는 컴포넌트를 제공함으로써 이러한 디지털 트랜스포메이션을 촉진합니다. 이러한 도구를 통해 다분야 팀을 조정하고, KPI(핵심 성과 지표)를 설정하고, 규정 요구사항을 준수할 수 있습니다.

eBook을 읽고 의료기기 제조에서 통합 디지털 백본을 통해 데이터 추적 가능성 및 품질 관리를 혁신하는 방법을 알아보십시오.