의료기기 제품 개발의 품질 관리 개선

Siemens의 최첨단 클라우드 기반 품질 관리 솔루션인 의료기기용 PLM은 의료기기 개발을 개선합니다. 품질 프로세스 관리, 설계 데이터 관리 및 제품 라인 관리를 원활하게 통합하는 Siemens SaaS 플랫폼은 중앙 집중식 품질 데이터, 엄격한 규정 준수, 분야 간 협업 강화를 지원합니다.

본 eBook에서 자세히 알아보십시오.

디지털화를 통한 신속한 품질 개선 및 규정 준수

품질 및 규정 준수에 적합한 디지털 백본을 활용하여 ISO 14971 표준을 준수합니다. Siemens 플랫폼은 분야 간 협업을 촉진하고 위험을 최소화하며 더 나은 솔루션, 정보 및 프로세스의 우선 순위를 지정합니다. Siemens SaaS 솔루션은 문서 관리를 간소화하고, 규제 기관과의 커뮤니케이션을 지원하며, 완전한 위험 프로필을 생성합니다. 품질 관리에 중점을 둔 Siemens의 의료기기용 PLM은 혁신, 효율성. 규정 준수를 위한 핵심적인 역할을 하며, 의료기기 환경의 복잡성에 확실하게 대응하도록 지원합니다.

의료기기용 PLM 품질 관리 도구는 다음과 같은 이점을 제공합니다.

• 변경 관리
• CAPA(개선 조치 및 예방 조치)
• DHF(설계 이력 파일)
• DMR(장치 마스터 레코드)
• 문서 제어

본 eBook에서 의료기기용 PLM을 통해 클라우드에서 기능과 성능을 활용하여 규정을 완벽하게 준수하는 고부가가치 기기를 제작하는 방법에 대해 알아보십시오.