医療機器の設計管理によるコンプライアンスの徹底とリスクの軽減

医療機器設計管理の複雑さを乗り越えるには、厳格な規制コンプライアンスから複雑な要件やリスク管理まで、多くの課題が伴います。従来のツールでは、これらの課題に対処できないことが多く、手作業によるプロセス、断片化されたドキュメント、エラーのリスク増大につながっていました。トレーサビリティを確保し、変更を効果的に管理し、リスク軽減のためのデューデリジェンスを実証するには、膨大なリソースが必要であり、市場投入までの時間が遅れる可能性があります。Siemens Xceleratorの一部であるPolarionは、医療機器の設計管理を合理化し、コンプライアンスを強化し、医療機器をより早く市場に投入します。

Polarianがこれらの主要な課題にどのように対処し、規制要件を乗り越え、医療機器開発のイノベーションを加速させるかについては、ホワイトペーパーをお読みください。

トレーサビリティを確立し、市場投入までの時間を短縮

Polarionは、要件管理、リスク軽減、トレーサビリティの複雑さに対処する統合プラットフォームを提供することにより、開発環境に革命をもたらします。統合されたテスト管理機能により、要件とテスト活動をシームレスにリンクし、完全なトレーサビリティと規制基準への準拠を保証します。Polarionは、変更追跡を自動化し、リアルタイムのコラボレーション・ツールを提供し、包括的な監査記録を提供することで、開発チームが市場投入までの時間を短縮しながら、規制上の課題に効率的に対処できるようにします。Polarionを使用すると、メーカーはコンプライアンスを遵守し、リスクを軽減し、革新的な医療機器をより早く市場に投入できます。

ホワイトペーパーをダウンロードして、医療機器の設計管理向けツール、Polarionの詳細をご覧ください。