今日の進化するテクノロジー環境において、医療機器は接続化が進んでいます。これにより、患者ケアの強化と医療プロセスの合理化が進みましたが、新たなセキュリティの課題が生じています。FDAなどの規制当局が、セキュリティ要件の実施に大きな役割を果たしています。シーメンスのホワイトペーパーでは、FDAのガイドラインに焦点を当て、ソフトウェアの開発・保守でサイバーセキュリティの推奨事項を満たすために考慮すべき点を明らかにしています。医療機器の脆弱性とその予防、軽減、および市販後のサイバーセキュリティ関連アクションに関する洞察を深めます。
医療機器を脆弱性から保護するには、既知の脆弱性を排除し、不正アクセスの試みを予測することが重要です。 オープンソース・モジュールの欠陥は制御できませんが、自社のアプリケーションの潜在的な問題を軽減することは可能です。NULLポインターの逆参照や解放済みメモリの解放など、一般的なコーディング・エラーは、ハッカーによって悪用されることが少なくありません。静的/動的解析などの技術を採用し、コーディング規約を使用すれば、セキュリティを劇的に強化することができます。
絶えず変化するセキュリティ環境において製品保守は、考慮すべき重要な点です。開発段階で更新を計画することは、必然的に問題が発生したときに、安全でセキュアな更新を確保するための鍵となります。こうした問題には、製品のアップグレード、機能問題の解決、新たに発見されたエクスプロイトへの対応などがあります。
市販後の製品の定期的な更新の頻度を確立することは不可欠です。定期的な更新により、機器のダウンタイムをスケジュール化して最小限に抑えることが可能になります。多くの機器が顧客にとってミッションクリティカルであることを考えると、更新頻度とダウンタイムのバランスを取る作業は、まったく行わないのではなく頻繁に行うべきビジネス上の意思決定だと言えます。
医療機器のセキュリティを維持するには、市販時に未知である脆弱性から医療機器を保護する必要があります。製品を市場に出す前に、ハッカーが使用する技術を使用して、未知の脆弱性にプロアクティブに対応することができます。主に次の2つの技術があります。
ペネトレーション・テスト: これには、サイバーセキュリティ攻撃をシミュレーションして、市販前の機器の脆弱性を特定するプロセスが含まれます。エンジニアまたは「ホワイトハット・ハッカー」コンサルタントに機器をハッキングさせて予防策を講じ、セキュリティを強化することができます。
ファジング・テスト: これには、大量の有効および無効なイーサネット・パケットで機器をプローブして、その応答を観察するプロセスが含まれます。ファジング・テストは、製品テストでペネトレーション・テストに替わる容易な代替テストです。
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