生と死を分ける業界において、あらゆる規制要件を遵守した製品の開発が絶対的に重要です。製品ライフサイクルには多くの複雑な臨床要件と規制要件が関与するため、エンジニアがすべての要件を開発プロセス早期に理解し、実装することが求められます。速やかな市場投入には包括的なPLM (製品ライフサイクル管理) ソリューションが欠かせません。医療機器向けPLMは、統合的で領域横断型の医療機器開発のイノベーションを後押しするとともに、市場投入の期間の短縮と品質の向上を達成します。
サイロ化された組織では、チーム間の意思疎通と効率性が阻害されます。ソリューションを統合することで、世界各地に点在する複数の部門やチームが協力しやすくなります。データの共有や理解も向上します。効率的なプロセスをほかのチームメンバーと共有し、再利用できます。何よりも重要なことは、より効率的で革新的な製品設計が可能になることです。医療機器向けPLMを導入すると、サイロ化はもはや問題ではなくなります。
世界各地のチーム同士が協力するのは並大抵のことではありません。時差、サプライチェーン、文化、規制がそれぞれ異なるからです。世界中に張り巡らされた開発チェーンを同期できれば、製品開発プロセスの自動化と標準化に役立ちます。各地域のニーズを尊重しながら、製品のバリエーションを容易に管理し、それぞれに適したタイミングで設計作業を進められます。医療機器向けPLMはSaaS型ソリューションです。世界各地に分散するチームどうしが協力し、ウェブ経由の安全なデジタル・システムを維持します。
高まる規制圧力と競争の激化に直面している医療機器メーカーは、製品開発プロセスの複雑化に対処しなければなりません。目指しているのは、生命を救える医療機器を市場に投入することです。メーカーが市場投入を早め、コストを削減するにはどうすれば良いのでしょうか。PLM戦略とPLM基盤を実装すると、価値ある製品を速やかに投入し、総所有コストを抑えることが可能です。