医療機器設計の透明性のためのプロセス検証をPolarion™で合理化

Polarionはプロセス検証の可能性を解き放ち、医療機器設計の透明性を高めます。Siemens Xceleratorプラットフォームの一部であるPolarionは、自動化製造実践規範 (GAMP5) に準拠してソフトウェア検証を加速させます。リスクベースのアプローチ、テンプレート、スタッフガイド機能を活用して、エンタープライズ・プロセスのコストとリソースを最適化できます。コンピューター化システム・バリデーション (CSV) とコンピューター・ソフトウェア・アシュアランス (CSA) は、再現可能な証拠に重点を置いているため、広範囲にわたりドキュメントを作成できるようになります。Polarionは、ワークフローを管理して、デジタル・ドキュメントを作成し、設計の透明性を向上させることで課題に対処します。

詳しくは、ソリューション・ブリーフをご覧ください。

プロセス検証でPolarionを使用する利点:

• 効率性: 合理化されたワークフローで新しいソフトウェアの導入を加速
• コストの最適化: 以前は予測不可能だったコストとリソースを最適化
• コラボレーション: 多様なユーザー・グループ間のシームレスなコラボレーションを促進
• 検証済みテンプレート: 特定の仕様とプロセスへの準拠を確保

ソリューション・ブリーフででは、Polarionを使ってコンプライアンスを確保する方法と、検証テンプレートの作成と使用、および新しいソフトウェアの導入の加速化にPolarionがどのように役立つかについて説明しています。是非お読みください。