接続された製品ライフサイクル管理でコンプライアンスと品質を改善

医療機器メーカーは、「スピードとイノベーションを維持しながら、厳しい規制基準を満たさなければならない」というプレッシャーに直面しています。このセルフガイド・デモでは、統合型の製品ライフサイクル管理 (PLM) がどのように製品開発の合理化、トレーサビリティの改善、リスクの軽減に役立つのか説明しています。

このデモで学べる内容:

設計変更を効率的に管理
エンジニアリング、品質、規制の各チームをつなぐ、構造化された変更管理プロセスにより、継続的な製品改善を可能にします。

リスク解析を通して設計のトレーサビリティを自動化
リスク解析を要件および検証に直接リンクさせることで、製品データと設計の意思決定を完全に可視化します。

是正措置と予防措置 (CAPA) で品質を強化
クローズドループのCAPAプロセスを使用して品質問題を早期に特定、解決し、臨床的リスクと法的リスクを軽減します。

設計ファイル管理で規制のコンプライアンスを加速
必要なすべてのドキュメントを中央の構造化されたリポジトリで管理することにより、規制当局への申請を簡素化します。

ラベリングとUDI管理を合理化
内蔵のツールを活用して、機器固有識別子 (UDI) とラベリング・プロセスをグローバル基準で管理します。

シーメンスのソリューションを使用して、より安全で規制に準拠した医療機器をさらに迅速かつ効率的に市場投入する方法をご確認ください。