医療機器業界は、コンプライアンスとデータ・セキュリティに関して、これまでにない課題に直面しています。米国とカナダを筆頭に、製品のリコール件数が世界的に急増し続けるなか、メーカーは複雑な規制要件と増大するサイバーセキュリティの脅威に苦闘しています。品質問題やラベル表示の誤りから、ソフトウェアの脆弱性、RCE/PE (Remote Code Execution/Privilege Escalation) の悪用まで、業界は患者の安全を守り、消費者の信頼を維持しなければならない、という大きなプレッシャーにさらされています。
この刻々と変化する状況に対処するには、包括的な統合アプローチが求められます。シーメンスのソリューションは、医療機器開発者にとってのライフラインともいえる、コラボレーションに適した、データとドキュメント管理のためのデジタル・バックボーンと、堅牢な品質管理システム、効率的な規制情報管理システムを提供します。さらに、シーメンスのコネクテッド・ケアツールによって、開発者は革新的で安全性が高く、規制に準拠した医療ソフトウェアを作成し、どこよりも先進的なテクノロジーを維持できるようになります。シーメンスと提携することで、医療機器メーカーはコンプライアンスの取り組みを合理化し、サイバーセキュリティ防御を強化し、最終的にはより安全で信頼性の高い製品を市場に提供できます。
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