医療機器の設計および開発プロセスをナビゲート

医療機器の設計と開発には、効率的なコラボレーションとデータの同期、ファイルの完全性が必要です。デジタルで追跡可能なプロセスを取り入れることで、コンプライアンスを簡素化し、認可申請プロセスを加速させます。シーメンスの設計データ管理およびラベリング・ツールによって、設計ドキュメントが完全かつ利用可能な状態に保たれます。この統合的なアプローチにより、組織全体でのデータ・アクセスと制御、領域の垣根を超えたコラボレーション、効率的な設計受け渡し、設計と変更の管理プロセスの強化が可能です。

医療機器の機器固有識別子 (UDI) の重要性を理解する

医療機器のリコールの主な原因となっているのが、機器のラベル表示の誤りですが、医療機器メーカーは組織全体でラベリング用のデータを一貫して管理することに苦労しています。これは、製品の設計や製造、検査、コンプライアンスなど、各部門での問題発生の原因にもなっています。こうした状況を克服するには、単一のコラボレーション・プラットフォームを使用し、すべてのデジタル資産に対する製品関連情報を一元的に管理することが重要です。エンドツーエンドのラベリング・ソリューションは、部門やアプリケーションの垣根を超えてラベリング・プロセスをデジタル制御することで、リスクを軽減します。グラフィックスおよびパッケージ・デザイン・ツールや、ラベル管理システム、CADプログラムとも連携しています。さらに、医療機器に求められる機器固有識別子 (UDI) の複雑な要件に対処するとともに、データ管理や保健機関への正確な登録を可能にします。