医療機器製造では、製品リコールの可能性を回避するため、潜在的な問題を早期に特定する必要があります。設計ミスは、品質問題の大きな原因です。クオリティバイデザイン (品質を考慮した設計) アプローチとクローズドループ管理にエンジニアが早期に関与することで、患者の安全性とコスト管理が維持され、市場投入までの時間が短縮されます。シーメンスのClosed Loop Quality and Compliance (品質とコンプライアンスのクローズドループ)ツールは、プロセスの効率性を保証し、統合された機能を備えた包括的な品質管理システム (QMS) を提供します。
シーメンスの統合されたプロセス効率化ツールは、包括的なソリューションを提供し、リスクと要件の管理を活用し、故障モードおよび影響解析 (FMEA) を実施し、品質を計画することを可能にします。これらにより、完全な設計履歴ファイル (DHF) と機器原簿 (DMR) の維持が確保され、生産へのシームレスな設計移行が容易になります。さらに、これらのツールは、統合された苦情管理、是正措置予防措置 (CAPA) プロセス、および変更管理を通じて継続的な改善をサポートします。
品質プロセスの効率性の詳細については、電子ブックをご覧ください。