医療機器メーカーが製品の品質と安全性を保証するためには、十分に文書化・管理された手法を用いなければなりません。ただし、ほとんどの企業では、製造エンジニアリングや製造計画、設計受け渡し、生産のプロセスは今でも紙文書を中心とした手法に頼っています。このアプローチは、精度が低く、主要業績評価指標や追跡可能なデータが不足しているため、継続的な改善の文化を推進することは困難です。シーメンスのオペレーション品質ソリューションを使用することで、医療機器メーカーは、データの収集と管理を自動化することができます。
このデータ中心のアプローチは、トレーサビリティと規制へのコンプライアンスを確保するために不可欠です。エラー防止プロセス、ペーパーレス製造、電子機器履歴記録 (eDHR) を導入することで、質の高いオペレーションを確保します。シーメンスのオペレーショナル・エクセレンス・ツールは、統合されたデジタル・システムを通じて、規制に準拠した高品質な製品製造を可能にします。これらのツールは、レビューと施行、先進的な計画とスケジューリング、生産とプロセス制御、IoTレポート作成、アプリケーション開発をサポートします。
シーメンスのオペレーショナル・エクセレンス・ツールは、データの収集と管理を自動化する機能とライブ・ダッシュボードを使ったデータ解析機能を提供しており、透明性の高いインフラストラクチャの構築と製品品質の向上に役立ちます。一元化されたデータにより、プロセスの実行と包括的な生産情報の記録が容易になり、リアルタイムの製造データの標準化とコンテキスト化をサポートします。ローコード・アプリケーション開発ツールは、アプリケーション開発をさらに加速し、品質プロセスを強化してコンプライアンスのトレーサビリティを確保します。
電子ブックをダウンロードして、製造プロセスをデジタル化することで、生産設備のオペレーションの即応性、効率、品質をどう改善できるかをご確認ください。