医療機器の品質保証に役立つ生産データの一元化

医療機器メーカーは、十分に文書化・管理された手法を用いて法令を遵守し、製品の品質と安全性を確保しています。ただし、ほとんどの企業では、製造エンジニアリングや製造計画、設計受け渡し、生産のプロセスは今でも文書を中心とした手法に頼っています。これでは問題も起きやすくなります。

Operational Qualityツールを活用すると、メーカーはデータの収集と管理を自動化することができます。データを中心としたこの手法を用いることで、企業はプロセスを自動化し、機器履歴簿で生産を追跡できるようになります。生産情報の包括的な記録が、リアルタイムの有益な製造データの収集、標準化、コンテキスト化を促進します。

可視化によって医療機器の品質管理システムを改善

データの収集、集約、フィードバックをデジタル化することで、ダウンタイムをなくし、先を見越した対応ができます。これにより、各拠点内や工場間、ベンダーとのコラボレーションが強化します。設計受け渡しなどのデータ・ワークフローをデジタル化し、研究開発チームと製造チーム間のコラボレーションを促進します。一元化が、データの伝達や、変更管理、品質管理を改善します。

シーメンスのOperational Qualityツールの利点:

• 手作業による書類作業とそれに伴うミスを削減
• 地域や組織間のコラボレーションと拡張性を促進
• 継続的な機能強化を容易に実現
• 製造指示や資産管理を最適化および自動化